Klinická studie - PROGen Plactive

Traumatická (úrazová) poranění pohybového aparátu

Artoskopický obraz zcela nefunkčních distálních šlachových vláken předního křížového vazu.

Vřeteno – profilový vzhled střední části Achillovy šlachy v sagitálním řezu na MRI s chronickým zánětem šlachy atleta.

MRI – stupeň mírného poškození na spojení mezi šlachou a svalem dvouhlavého bicepsu pravé ruky.

Osteoartróza jako degenerativní onemocnění

Přední – zadní RTG snímek dutiny pánevní u pacienta se zánětem pravé horní části kyčle a RTG snímek pravé dolní části kyčle s těžkým zánětem u pacienta s osteoartrózou.

Mechanismus účinku

Plactive poskytuje látky potřebné k účinnější syntéze klíčových svalů a tkání při poranění kloubů

Účinnost je založena na aktivitě několika proteinů, kde byla prokázána pomoc, chcete li regulovat osteoartrické stavy a léze chrupavky

Kromě výživových faktorů chrání zdraví střevní sliznice a zlepšuje gastrointestinální toleranci a příjem živin

Klinické hodnocení

Ověřovací pilotní studie k posouzení účinnosti potravního doplňku, obsahující extrakt z plazmy a vitamín C k ovlivnění osteoartrózy kolene.

Plán:
Čtyři fáze výzkumné studie.

Primární cíl:

Studie účinnosti a tolerance potravního doplňku obsahující extrakt z plazmy v klinickém obraze zánětu kloubů.

Léčba:

Jeden sáček Plactive/ den

Sledovací soubor:

Pacienti se zánětem kloubů (třída II. /III. Podle American College of Rheumatology).

Délka zpracování:

Sledování trvající 60 dní s návštěvností 0, 15, 30 a 60 dní a platnost zápisu 1 měsíc. Studie trvala 3 měsíce.

Proměnné, které jsou analyzovány:

  • Vizuální analogové škály (VAS): hodnocení bolesti kloubů
  • Vizuální analogové škály (VAS): hodnocení bolesti, ztuhlosti a funkční kapacity
  • WOMAC index: účinnost hodnocena zkoušejícím a pacientem
  • Snášenlivost hodnocena vyšetřujícím a pacientem
  • Záchranné léky (protizánětlivé léky proti bolesti)
graf 1
graf 2

Závěry

  • Plactive je účinný při snižování bolesti a zlepšení kvality života u pacientů s osteoartrózou kolena. Bylo prokázáno postupné snižování potřeby záchranné medikace, postupně se jejich použití stává ojedinělé nebo vůbec!!!
  • Aplikace je dobře snášena bez nežádoucích účinků

HC-15
Komplex kyselina hyaluronová a chondroitin sulfát

HC-15 je patentovaný komplex kyseliny (HA) a (CS) (EP2596796) jenž pomáhá stabilizovat kyselinu (HA) proti fyziologickým procesům, jako je oxidace a hyaluronidáza enzymů, tudíž podporuje v procesu účinnosti.

Navíc HC-15 komplex zlepšuje fyzikální a chemické vlastnosti, vzorce jako je viskozita a 3D struktura proti volné HA.

Kyselina hyaluronová4-9

Je to hlavní synoviální tekutina pro pohyblivost kloubů, šlach a vazů. Dává tekutině viskozitu a lubrikační vlastnosti. Je rovněž v chrupavce a je nezbytná pro udržení strukturální integrity.

  • Redukuje bolest a zlepšuje funkci kloubů4, 7, 8
  • Zlepšuje funkčnost a snižuje bolest patelární čéšky a nadhřebenového svalu a zánětu šlach
  • Působení HA zvyšuje viskozitu synoviální tekutiny
  • HA je absorbována a distribuována v dutinách synoviálních kloubů, kůži a kostech6
Kyselina Hyaluronová

Mechanismus účinku

HC-15 reaguje in vitro k aktivitě hyaluronidáz

Zvýšení aktivity hyaluronidázy jenž způsobuje degeneraci (HA) byla pozorována v zánětu kostních kloubů. Předchozí studie prokázala, že (CS) má účinek jako tlumič, zpomalování degenerace kyseliny hyaluronové při aktivitě způsobené aktivitou hyaluronidázy.

Cílem této zkoušky je určit ochranný účinek in vitro CS, jenž HC-15 obsahuje na degeneraci HA způsobenou hyaluronidázou v koncentraci 2,5 IU/ml v různých inkubačních obdobích v 37 stupňů celsia.
(pozn. hyaluronidázy jsou rodinou enzymů, které degenerují HA)

graf 3

Závěr

CS obsažený v HC-15 komplexu chrání (HA) proti degeneraci způsobené hyaluronidázami (ověřené v testu).

HC-15 reaguje in vitro proti oxidačnímu stresu

Oxidační stres pozorovaný v zánětu kostních kloubů způsobuje degeneraci HA. Toto je mechanismus pracující in vivo v živém organismu, toto je nejvíce důležité ve vytváření reaktivního kyslíkového dluhu zprostředkovaného peroxidací vodíku(H2O2) a tranzitními kovy jako je Cu++ a Fe++ hydroxy radikály odvozené z H2O2 a jejich koncentrace na zánětlivých procesech je 10 - 100 µm.
(pozn. Fenton analytické činidlo lze použit k ničení organických sloučenin. Roztok peroxidu vodíku s železitým železem jako katalyzátor. Používá se k oxidaci kontaminantů.)

Cílem této zkoušky je určit ochranný efekt in vitro CS, jenž HC-15 obsahuje na (HA) degeneraci způsobenou H2O2 v koncentraci 100 µm v pokojové teplotě.

graf 4

(pozn. Depolymerizace = proces přeměny polymerů na monomer nebo směs monomerů = závisí na teplotě)

Závěr:

Komplex HC-15 chrání proti degeneraci HA způsobené inkubací s H2O2 na 100 µm po dobu 8 hodin.

Vitamin C

Přispívá k syntéze kolagenu pro normální funkci kostí a chrupavek. Navíc jeho antioxidační účinek snižuje zánět tím, že snižuje volné radikály.

Bioaktivní kolagenní peptidy12-23

Umožńují řádnou biosyntézu kolagenu v chrupavkách kloubů, vazů, šlach, kostí a kůží postiženou degenerativním nebo traumatickým procesem.

Mechanismus účinku

Hydrolýza specifických kolagenů pomáhá získat bioaktivní peptidické molekuly, jenž má molekulovou váhu mezi 0,5 a 3 kDa. Tyto peptidy mohou specificky stimulovat syntézu kolagenu a proteoglykanu v kloubních zdravých buňkách a chrupavkách a podporují funkci kloubů. To samé mohou dělat v osteoblastech kostí a fibroblastech v kůži.

  • Zlepšují kloubní funkci12, 17, 22
  • Zlepšují pohyblivost a omezují bolest16
  • Zabraňují sportovním úrazům, zvyšují tloušťku kloubní chrupavky19
  • Nezbytné pro řádný vývoj struktury kostí21
  • Stimulují molekulovou syntézu mimobuněčného matrixu
  • Posilují vazy a šlachy

Literatura

  • Patent, EP 2628484.
  • Gisbert E, et al. Spray-dried plasma promotes growth, modulates the activity of antioxidant defenses, and enhances the immune status of gilthead sea bream (Sparus aurata) fingerlings. J Anim Sci 2015 Jan; 93 (1): 278-86.
  • Patent, EP 2596796.
  • Llopis-Miró R et al. Eficacia y tolerancia de un condroprotector oral a base de ácido hialurónico y Colágeno hidrolizado sobre la funcionalidad articular en individuos activos con artrosis de rodilla. Apunts Med Esport. 2012; 47 (173): 3-8.
  • Muñoz Juan José, Galiano Delfín, García Héctor, Sañudo Borja. Administración oral de Ácido Hialurónico en el tratamiento de lesiones tendinosas. Given as an official oral presentation at the XV Congress of the Spanish Federation of Sports Medicine. A Coruña 26-29 November 2014.
  • L. Balogh, A. Polyak, D. Mathe, et al., (2008) Absorption, uptake and tissue affinity of high molecular weight hyaluronan after oral administration in rats and dogs, J. Agric. Food Chem. 56, 10582.
  • Tashiro T1, Seino S, Sato T, et al. Oral administration of polymer hyaluronic acid alleviates symptoms of knee osteoarthritis: a double-blind, placebo-controlled study over a 12-month period ScientificWorldJournal.
    2012;2012:167928. doi: 10.1100/2012/167928. Epub 2012 Nov 20.
  • Sato, Hiroshi Iwaso. (2009) Quadriceps strengthening exercise. An Effectiveness Study of Hyaluronic acid in the Treatment of Osteoarthritis of the Knee on the Patients in the United States, J.New Rem.& 58:3.
  • BJ. Bergin, SW Pierce, LR. Bramlage, et al (2006) Oral hyaluronan gel reduces post operative tarsocrural effusion, Equine Vet. 38, 375.
  • Bartulucci C et al. (1991). Chondroprotective action of chondroitin sulfate. Competitive action of chondroitin sulfate on the digestion of hyaluronan by bovine testicular hyaluronidase. Int.J.Tiss, Reac XIII (6): 311-317.
  • Campo GM et al. (2006). Chondroitin Sulphate: antioxidant properties and beneficial effects. Mini-review in Medical chemistry 1311-1320.
  • Trc T, Bohmova J. Efficacy and tolerance of enzymatic hydrolysed collagen (EHC) vs. glucosamine sulphate (GS) in the treatment of knee osteoarthritis (KOA). Int Orthop. 2011; 35: 341-348.
  • Reginster JY, Gillot V, Bruyere O, Henrotin Y. Evidence of nutriceutical effectiveness in the treatment of osteoarthritis. Curr. Rheumatol. Rep. 2000; 2: 472-477.
  • Bruyère O1, Zegels B, Leonori L, et al. Effect of collagen hydrolysate in articular pain: a 6-month randomized, double-blind, placebo controlled study. Complement Ther Med. 2012 Jun;20(3):124-30. doi: 10.1016/j. ctim.2011.12.007. Epub 2012 Jan 20.
  • Schauss AG1, Stenehjem J, Park J, et al. Effect of the novel low molecular weight hydrolyzed chicken sternal cartilage extract, BioCell Collagen, on improving osteoarthritis-related symptoms: a randomized, doubleblind, placebo-controlled trial. See comment in PubMed Commons below J Agric Food Chem. 2012 Apr 25;60(16):4096-101. doi: 10.1021/jf205295u. Epub 2012 Apr 16.
  • J. Ll. Ribas and O. Molinero, (1998) Efects of gelatine hydrolysates in the prevention of sportsmen and women injuries, Archivos de Medicina del deporte 15, 277.
  • A. Arquer and P. Pujol, (1996) Physical exercise in the elderly people, Selección. Revista Española De Medicina En La Educación Física y El Deporte 5, 121.
  • S. Oesser, et al., (1999) Oral administration of (14)C labeled gelatin hydrolysate leads to an accumulation of radioactivity in cartilage of mice (C57/BL), J. Nutr. 129, 1891.
  • R. W. Moskowitz, (2000) Role of collagen hydrolysate in bone and joint disease, Semin. Arthritis Rheum. 30, 87.
  • S. Oesser and J. Seifert, (2003) Stimulation of type II collagen biosynthesis and secretion in bovine chondrocytes cultured with degraded collagen, Cell Tissue Res. 311, 393.
  • A. E. Bello and S. Oesser, (2006) Collagen hydrolysate for the treatment of osteoarthritis and other joint disorders: a review of the literature, Curr. Med. Res. Opin. 22, 2221.
  • K.L. Clark, et al (2008) 24-week study on the use of collagen hydrolysate as a dietary supplement in athletes with activity-related joint pain, Curr. Med. Res. Opin. 24, 1485.
  • Ohara H1, Iida H, Ito K, et al. Effects of Pro-Hyp, a collagen hydrolysate-derived peptide, on hyaluronic acid synthesis using in vitro cultured synovium cells and oral ingestion of collagen hydrolysates in a guinea pig model of osteoarthritis. Biosci Biotechnol Biochem. 2010;74(10):2096-9. Epub 2010 Oct 7.